Проверяйте официальные письма и решения Росздравнадзора о приостановлении или отмене регистрации, отзыве и изъятии изделия, недоброкачественности, неблагоприятных событиях, предписаниях, запретах и ограничениях обращения.

проверка по конкретному изделию;
уведомления только о подтверждённых изменениях;
прямые ссылки на первоисточник.

Проверить негативные события Подписаться бесплатно

Профессиональные услуги

Выберите направление под свою задачу

Бесплатные функции сервиса и платное сопровождение разделены.

Регистрация и изменения

Регистрация медицинских изделий, изменения регистрационного досье и сведений реестровой записи.

Испытания и доказательства

Технические, токсикологические и клинические испытания, включая разработку планов.

После регистрации

Пострегистрационный мониторинг, отчёты и сопровождение обращения медицинского изделия.

Посмотреть все услуги

Документы и публикации

Поиск медицинской информации через Google

Научные статьи, новости медицины, исследования, книги и литература на русском и английском языках.

Актуальные сведения

Последние данные и публикации

Государственный реестр

Новые зарегистрированные изделия

За 16.10.2026

Открыть поиск по реестру →

Росздравнадзор

Последние негативные события

Информационное письмо № 02И-1229/26
О недоброкачественном медицинском изделии

Изделие
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модели ANATOM 64 Precision; ANATOM 64 Clarity

Регистрационный номер
РЗН 2021/13280

Производитель
Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd. (Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд.)

Уполномоченная организация
ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"

16.10.2026
Информационное письмо № 01И-1207/26
· Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ...

Изделие
Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019

Регистрационный номер
РЗН 2021/15603

Производитель
ООО "ОМГ"

15.10.2026
Информационное письмо № 01И-1205/26
· Губка медицинская гемостатическая по ТУ 32.50.5...

Изделие
Губка медицинская гемостатическая по ТУ 32.50.50-004-71117935-2018

Регистрационный номер
РЗН 2021/15093

Производитель
ООО "ФармИнвест"

15.10.2026
Информационное письмо № 01И-1170/26
· Имплантат (эндопротез) тазобедренного сустава с...

Изделие
Имплантат (эндопротез) тазобедренного сустава с принадлежностями

Регистрационный номер
РЗН 2021/14753

Производитель
"Вальдемар Линк ГмбХ и Ко. КГ"

Уполномоченная организация
ООО "Линк Ортопедик Ист"

15.10.2026
Информационное письмо № 01И-1171/26
· Имплантат зубной в комплектации XD с фрезами од...

Изделие
Имплантат зубной в комплектации XD с фрезами однократного применения, с принадлежностями

Регистрационный номер
РЗН 2023/20584

Производитель
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."

Уполномоченная организация
ООО "ПРОМСЕРВИС"

15.10.2026

Проверить негативные события по изделию →

Нормативная база

Ключевые действующие документы

Краткая применимость и ссылка на официальный источник без публикации постоянных копий официальных файлов.

Действует

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 Действует до 31.12.2028

Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий

Постановление Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024 Действует до 31.12.2028

Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера

Постановление Правительства РФ № 552 от 01.04.2022 Действует до 01.09.2031

Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия

Приказ Минздрава России № 181н от 11.04.2025 Действует с 01.09.2026

Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий

Приказ Минздрава России № 421н от 13.05.2026 Действует с 01.09.2026

Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза

Приказ Минздрава России № 540н от 26.05.2026

Открыть все документы →

Новости

Проверенные публикации об обращении медицинских изделий

15.10.2026

FDA и Фонд сфокусированного ультразвука проведут семинар по неврологическим и психиатрическим применениям — 10 ноября 2026 года

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Фонд сфокусированного ультразвука совместно проводят гибридный общественный семинар, Исследовательский круглый стол по разработке транскраниального ультразвука для неврологических и психиатрических применений.

Читать →

13.10.2026

Опубликованы материалы встречи FDA по биосовместимости и токсикологическому риску — 7 октября 2026 года

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обсудит оценку токсикологического риска для определения конечных точек биосовместимости медицинских изделий.

Читать →

07.10.2026

Консультативная программа по общему жизненному циклу продукта (TAP)

TAP Pilot является добровольным и призван способствовать более быстрому развитию и более широкому доступу пациентов к безопасным, эффективным и высококачественным медицинским устройствам, имеющим важное значение для общественного здравоохранения. FDA ищет заявки на регистрацию в пилотном проекте TAP По состоянию на 7 октября 2026 года в пилотном проекте TAP FDA зарегистрировано 159 устройств.

Читать →

Профессиональная консультация

Обсудить задачу по медицинскому изделию

Регистрация, внесение изменений, испытания, планы клинических испытаний, пострегистрационный мониторинг и отчёты.

Если документов пока немного, пришлите тот минимум информации, который уже есть.